SAHPRA herroep Benylin pediatriese stroop met giftige, dodelike verbinding
SAHPRA herroep spesifieke groepe Benylin pediatriese stroop weens hoë vlakke van dietileenglikol wat dodelik kan wees.
Die Suid-Afrikaanse Gesondheidsprodukte Regulerende Owerheid (SAHPRA) herroep ‘n bondel Benylin-pediatriese stroop omdat dit moontlike hoë vlakke van giftige verbinding, diëtileenglikol, ondersoek.
Dit was nadat SAHPRA ‘n verslag van die Nigeriese Nasionale Agentskap vir Voedsel- en Dwelmadministrasie en -beheer (NAFDAC) ontvang het oor die opsporing van hoë vlakke van dietileenglikol in ‘n bondel Benylin-pediatriese stroop.
SAHPRA herroep Benylin Pediatriese Stroop
SAHPRA het, nadat hulle in kennis gestel is, dadelik die Suid-Afrikaanse vervaardiger, Kenvue (voorheen Johnson en Johnson), gekontak vir ‘n antwoord.
Na gesprekke met die vervaardiger en in die publiek se beste belang, is besluit dat die betrokke groepe onmiddellik herroep sal word terwyl ‘n ondersoek aan die gang is.
SAHPRA, in samewerking met Kenvue, het die betrokke joernaalnommers as 329304 en 329303 geïdentifiseer. Hierdie geaffekteerde groepe is na die volgende lande versprei: Suid-Afrika, Eswatini, Rwanda, Kenia, Tanzanië en Nigerië.
Benylin pediatric bied ‘n helder, helderrooi stroop met ‘n framboos reuk en smaak, verpak in amber glasbottels wat 100 ml bevat met ‘n plastiek maatbeker.
Die stroop behandel hoes en sy kongestiewe simptome en die behandeling van hooikoors en ander allergiese toestande wat die boonste lugweg affekteer.
Die herroeping is beperk tot bondelnommers 329304 en 329303 van Benylin pediatriese stroop.
Boitumelo Semete-Makokotlela, uitvoerende hoof van SAHPRA, het die publiek versoek om nie paniekerig te raak nie, aangesien hulle die saak prioritiseer.
Semete-Makokotlela het gesê groepherroepings is bondelspesifiek en is nie noodwendig van toepassing op ander groepe/soortgelyke produkte nie.
“Die vervaardiger is ‘n SAHPRA-gelisensieerde vervaardiger en voldoen aan Goeie Vervaardigingspraktyke. Die publiek word daaraan herinner dat die herroeping tot twee groepe beperk is en nie paniekerig moet raak oor die reeks produkte wat dieselfde naam dra nie.
“SAHPRA waarsku professionele gesondheidsorgwerkers en die publiek om die gebruik van die twee genoemde groepe te staak, dit uit hul voorraad te verwyder en dit onmiddellik na hul normale verspreidingskanaal(te) terug te stuur,” het Semete-Makokotlela gesê.
Wat die klassifikasie van herroepings betref, word die Benylin-pediatriese stroop-herroeping geklassifiseer as ‘n Klas 1 Tipe A-herroeping, wat geassosieer word met ‘n ernstige produkkwaliteit-probleem wat ernstige gevolge kan hê.
Die Benylin-pediatriese stroopproduk word herroep van hospitale, kleinhandelwinkels, gesondheidswerkers, gemagtigde voorskrywers en individuele kliënte of pasiënte.
WAT IS DIETHYLEEN GLYCOL?
Dieëtileenglikol is ‘n giftige verbinding wat geassosieer word met die sterftes van babas in ‘n aantal lande en kan dodelik wees wanneer dit verteer word.
Giftige effekte kan buikpyn, braking, diarree, onvermoë om te urineer, hoofpyn, veranderde geestestoestand en akute nierbesering insluit, wat tot die dood kan lei.
SAHPRA het aangeraai dat publieke lede wat hierdie twee groepe verbruik het wat enige nadelige reaksie ervaar of dit by kinders sien, hul gesondheidsorgwerker moet raadpleeg en dit moet rapporteer deur die Med Safety App of e-pos adr@sahpra.org.za te gebruik.
“As ‘n nasionale regulerende owerheid is die herroeping van mediese produkte ‘n deurslaggewende maatreël om veiligheidskwessies of kwaliteitkwessies aan te spreek sodat ons die gesondheid van die publiek beskerm,” het Semete-Makokotlela herhaal.
Die Suid-Afrikaner is opsoek na joernaliste …. Indien jy belangstel stuur asb. ‘n e-pos aan info@thesouthafrican.com of WhatsApp ons op 060 011 0211.
